Операции по трансплантации искусственных органов, проведенные профессором Паоло Маккиарини, сделали его одним из самых знаменитых хирургов в мире. Однако результаты нескольких его научных исследований оказались ошибочными, а большинство пациентов, получивших это революционное лечение, скончались. Что же пошло не так?

В июле 2011 года весь мир узнал о сенсационном прорыве в медицине. Итальянский хирург Паоло Маккиарини провел в Стокгольме первую в истории операцию по пересадке синтетического органа - пластиковой трубки, заменившей пациенту трахею.
Эта операция породила надежды на настоящую революцию в хирургии. Казалось, что в скором будущем пациентам уже не нужно будет годами ждать донорских органов, которые к тому же могут вызвать биологическое отторжение.

Пластиковые трахеи и, возможно, другие искусственные органы можно будет изготавливать быстро и на заказ под каждого конкретного пациента.
Уникальная операция еще раз подтвердила высокую репутацию Каролинского института - одного из ведущих в Европе и крупнейшего в Швеции медицинского высшего учебного заведения, где работал Паоло Маккиарини.

Именно профессора этого университета ежегодно решают, кому присуждать Нобелевскую премию в области медицины.

Однако теперь стало ясно, что прогремевшие на весь мир операции итальянского хирурга принесли Каролинскому институту и его клинике плохую славу. Из девяти пациентов, прошедших через такую операцию, скончались семеро. Двое все еще живы, но имплантированные им синтетические трахеи пришлось удалить и заменить их донорскими.

На прошлой неделе независимое расследование, проведенное комиссией под руководством председателя шведского Совета по медицинской этике Кьелла Асплунда, пришло к выводу, что научное обоснование таких операций было слабым, а должной оценки рисков не проводилось.

Регенеративная медицина

Другое расследование пришло к выводу, что руководство Каролинского института допустило серьезные ошибки, как при принятии доктора Маккиарини на работу, так и при оценке выдвинутых против него два года назад обвинений.

Выяснилось, что хирург настаивал на этих операциях, несмотря на явно недостаточные основания надеяться на успех пересадки синтетических органов. Он подвергал пациентов чрезвычайно высокому риску.

При этом медицинский институт настолько ценил своего знаменитого хирурга, что игнорировал растущее число свидетельств ошибочности его методов.


Маккиарини приехал в Стокгольм в 2010 году, когда он уже считался мировым лидером в области регенеративной медицины - проекта по созданию тканей и органов, предназначенных для трансплантаций.

Популярность ему обеспечило не только реноме блестящего хирурга, но и незаурядная харизма, а также способность давать интервью на нескольких языках.

Регенеративная медицина тогда считалась передовой сферой науки, и мало кто из коллег решался усомниться в основных фундаментальных принципах, на которых она была построена.

Первым пациентом, которому пересадили синтетический орган, стал 36-летний уроженец Эритреи Андемариам Бейене, живший в Исландии.

После безуспешного курса лечения от редкой формы рака его направили в Каролинскую университетскую клинику.

Паоло Маккиарини сказал пациенту, что эта революционная операция - единственный для него шанс выжить, и уговорил Бейене согласиться на эту процедуру.

Трахея для Андемариама Бейене была изготовлена в итальянской лаборатории. Для ее создания были использованы стволовые клетки из костного мозга пациента.

Каркас трахеи с вкрапленными в него стволовыми клетками поместили в биореактор, где он вращался в растворе, стимулирующем клеточный рост.

Идея состояла в том, что эти клетки будут размножаться и превращаться в клетки трахеи. Фактически врачи намеревались вырастить в организме пациента новый орган.

"Вопрос жизни и смерти"

Спустя месяц после операции журналисты со всего мира получили возможность взять у Андемариама Бейене интервью в больничной палате.

Тогда он сказал Би-би-си: "Я очень, очень боялся операции. Но это был вопрос жизни и смерти".

К концу года Маккиарини и его коллеги писали в авторитетном медицинском журнале Lancet, что у Бейене "почти нормальные дыхательные пути", свободные от инфекции, в которых идет рост новой ткани.

Эта публикация стала сигналом медицинскому сообществу о том, что кажущийся невероятным проект по выращиванию синтетических органов может быть успешным методом лечения.

К тому времени были проведены еще две подобные операции, но пациенты прожили после них лишь несколько месяцев.

В одном случае вскрытия проведено не было, поэтому точная причина смерти неизвестна. В другом было выяснено, что искусственная трахея функционировала плохо.

В следующие три года Маккиарини провел еще шесть подобных операций. Четыре пациента скончались.

Неизвестно, стала ли в этих случаях причиной смерти искусственная трахея или больные умерли по другим причинам.


В конце 2011 года Паоло Маккиарини создал на базе Кубанского государственного медицинского университета лабораторию регенеративной медицины.

Каролинская университетская клиника прекратила такие операции в ноябре 2013 года, но Маккиарини продолжил их в России в качестве клинических испытаний.

Тем временем сообщения о состоянии здоровья первого пациента, Андемариама Бейене, внушали оптимизм. В статье, опубликованной в 2014 году в медицинском издании Journal of Biomedical Materials Research, Маккиарини вновь сообщил, что дыхательные пути Бейене "почти нормальные".

Но к тому времени, когда эта статья была опубликована, Бейене тоже умер.
Выяснилось, что он страдал от постоянных инфекций, трахею нужно было поддерживать открытой с помощью специальных трубок (стентов). Кроме того, вскрытие показало, что синтетическая трахея вообще не прижилась.

Сомнения

После смерти Бейене сразу четыре врача Каролинского института начали высказывать сомнения по поводу трансплантации синтетических органов и по поводу самого Паоло Маккиарини.

Они заявили, что Маккиарини скрывал информацию и даже фабриковал ложные сведения о своих операциях.


Каролинский институт заказал расследование, которое было поручено независимому эксперту из клиники Университета Упсалы, доктору Бенгту Гердину.

В мае 2015 года Гердин подготовил доклад, в котором утверждалось, что поднявшие тревогу врачи правы. Доктор обвинял Маккиарини в научной недобросовестности.

Но в августе 2015 года руководство Каролинского института отвергло доклад Гердина. Руководствуясь некоей необнародованной информацией, к которой Гердин допущен не был, руководители института поддержали Маккиарини и продлили его контракт.

В результате крест на карьере хирурга поставил не ученый, не медик, а телевизионный журналист.

Боссе Линквист, работавший на шведском общественном телеканале SVT, в течение многих месяцев изучал деятельность Маккиарини.

Документальный фильм Линквиста "Эксперименты" о работе Маккиарини был показан по шведскому телевидению в январе, вызвав сенсацию.

15% населения страны следили за тем, как разворачивалась эта непростая для широкой публики история, так поразившая медицинский мир.

Результаты работы Линквиста легли в основу нового расследования. В пятницу Центральный совет по этике Швеции постановил, что статья Маккиарини, опубликованная в 2014 году, содержала подтасованные факты.

Обеспокоенность по поводу статей Маккиарини выразили и другие медицинские журналы, в которых печатался итальянец.

Сам Паоло Маккиарини заявил, что при подготовке его статей действительно были допущены кое-какие ошибки, но намерений кого-либо обмануть у него не было.

Увольнения и расследования

В результате скандала в отставку ушли ректор Каролинского института Андерс Хамстен и генеральный секретарь Нобелевской ассамблеи, член Нобелевского комитета по физиологии и медицине в Каролинском институте Урбан Лендал.

Паоло Маккиарини был уволен, и начались сразу несколько расследований.


На прошлой неделе правительство Швеции уволило руководство Каролинского института в полном составе.

Бывший председатель Шведского совета по этике Бо Рисберг призвал не вручать Нобелевскую премию по физиологии и медицине в течение двух лет в качестве извинения перед пациентами Маккиарини и членами их семей. По его словам, это крупнейший научный скандал в истории современной Швеции.

"Странно, что понадобилась телевизионная программа для того, чтобы это обнародовать, - сказал Рисберг. - Все держалось в тайне".

Главным преступлением, по его словам, было отсутствие предварительных клинических испытаний на животных.

В мае в интервью телеканалу SVT Паоло Маккиарини высказал свое мнение по поводу операции Адемариаму Бейене.

"Это был человек, которого мы хотели спасти, - сказал он. - Что бы вы сделали в этой ситуации? Оставили его умирать в таком возрасте? Я не думаю, что это правильно".
Хирург затронул непростую тему различия между лечением, допустимым в рамках программы клинических испытаний, и применением инновационных решений в экстренных случаях ради спасения человеческой жизни.

Шведское правительство ведет расследование, призванное решить, необходимо ли более четко разграничить эти два понятия.

Отчет, опубликованный на прошлой неделе, говорит о том, что проведенные в Каролинском институте операции вряд ли получили бы одобрение Совета по этике, даже если принять во внимание, что хирург пытался спасти смертельно больного человека.
Более того, в отчете утверждается, что жизнь трех пациентов Паоло Маккиарини до операции была вне опасности.

В электронном письме, направленном Би-би-си, Маккиарини признает выводы, содержащиеся в отчете, однако добавляет, что получение разрешения от Совета по этике было обязанностью администрации института.


Тем временем прокуратура Стокгольма изучает обстоятельства трех операций по трансплантации синтетических органов, проведенных в Каролинской университетской клинике, и обещает в 2017 году решить, предъявлять ли медикам обвинения в неумышленном убийстве и нанесении увечий.

Клиника уже стала объектом двух полицейских расследований, начатых после жалоб шведских органов здравоохранения.

"Искажение правды"

Одновременно с выходом фильма "Эксперименты" в журнале Vanity Fair появилась статья о романе Маккиарини с журналисткой, которая также снимала о нем фильм.

Как утверждается в статье, их отношения зашли так далеко, что подруга Маккиарини уже заказала себе свадебное платье.

Однако вскоре после этого она узнала, что знаменитый хирург давно женат и у него есть дети.

Паоло Маккиарини отказался комментировать эту статью.

"Он, конечно, исключительная личность, и у него есть способность искажать правду в нужной степени, - говорит автор "Экспериментов" Боссе Линквист.

"Но чтобы соблазнить медицинское сообщество, необходимо, чтобы целая куча профессоров захотела быть соблазненными и поверила бы в близость Нобелевской премии и огромных денег", - добавляет шведский журналист.Автор: Уильям Кремер
Источник: Всемирная служба Би-би-си